為推進我院藥物臨床試驗基地備案工作，促進醫(yī)院學(xué)科持續(xù)發(fā)展，1月31日，桃源縣人民醫(yī)院邀請湖南省藥物安全評價協(xié)會專家組對我院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)情況進行第三方現(xiàn)場評估。

由中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院副院長（主持行政工作）、湘雅三醫(yī)院臨床試驗研究中心學(xué)科帶頭人陽國平教授，中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院副院長、中南大學(xué)科研部副部長、臨床試驗機構(gòu)辦公室主任黃志軍教授等一行6人組成的評估專家組，蒞臨我院進行藥物臨床試驗機構(gòu)第三方現(xiàn)場評估工作。桃源縣人民醫(yī)院在家領(lǐng)導(dǎo)班子，名譽院長胡興國、全體藥物臨床試驗機構(gòu)辦成員、相關(guān)專業(yè)負責(zé)人及主要研究者出席了會議。

見面會由院長鐘兵主持。

院黨委書記沙孝主致歡迎辭，他首先代表醫(yī)院向蒞臨我院進行現(xiàn)場評估的專家組表示熱烈歡迎和感謝，并簡要介紹了我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案準(zhǔn)備工作的進展，懇請各位專家檢查過程中多提寶貴意見和建議。他表示，醫(yī)院將以此次現(xiàn)場評估為契機，進一步完善強化自身建設(shè)，推動藥物臨床實驗機構(gòu)備案工作順利完成。

專家組陽國平教授介紹了評估專家組成員，詳細講解了第三方評估的意義，并就現(xiàn)場評估工作的具體要求、核查流程等方面進行了詳盡的介紹說明，提出了工作要求。

藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任郭艷詳細介紹了醫(yī)院的基本情況及藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)情況。

名譽院長胡興國匯報了藥物臨床試驗倫理審查委員會的建設(shè)情況。

隨后，心血管專業(yè)、重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)、麻醉學(xué)專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、普外科專業(yè)及腫瘤專業(yè)代表分別針對各自專業(yè)的GCP建設(shè)情況進行了詳細介紹。

匯報結(jié)束，專家組現(xiàn)場走訪檢查了七個備案專業(yè)科室，現(xiàn)場檢查了臨床試驗相關(guān)場地設(shè)施建設(shè)，查閱了GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）制度、SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）文件體系，以及人員資質(zhì)、人員培訓(xùn)等資料，并對相關(guān)人員進行了現(xiàn)場提問、指導(dǎo)。專家們從?？铺攸c、團隊成員綜合素質(zhì)、急救條件、培訓(xùn)情況、制度流程等方面進行了客觀而具體的評估，加深了各專業(yè)成員對藥物臨床試驗的認(rèn)識。

下午2時30分，院長鐘兵帶領(lǐng)藥物臨床試驗機構(gòu)辦等相關(guān)人員陪同專家組前往高新區(qū)分院，對GCP機構(gòu)辦公室、GCP檔案室、GCP中心藥房、GCP倫理委員會辦公室等場所，及儀器設(shè)備運行、辦公室設(shè)施配備等情況進行了實地查看，對文件制度及SOP、人員檔案、人員培訓(xùn)等情況進行資料查閱，并對機構(gòu)、倫理委員會人員崗位職責(zé)及具體工作流程等進行了指導(dǎo)。

現(xiàn)場評估結(jié)束后，專家組梳理評估情況，隨后召開了反饋會。

反饋會上，專家組對我院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)給予了中肯的評價，提出評估中發(fā)現(xiàn)的一些問題，并給出了建設(shè)性的意見與建議。

院長鐘兵做表態(tài)發(fā)言，他由衷感謝了專家組全面細致的檢查和評估、專業(yè)的指導(dǎo)與幫助，并表示后續(xù)將統(tǒng)一認(rèn)識，加強管理，嚴(yán)格按照專家的指導(dǎo)意見落實整改。同時，加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，強化人才隊伍及研究團隊建設(shè)，夯實科研能力，持續(xù)推進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

最后，黨委書記沙孝主做總結(jié)講話，他表示，醫(yī)院將持續(xù)完善和提升GCP工作，為進一步推進GCP備案工作做好充足的準(zhǔn)備，為醫(yī)院學(xué)科建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展提供強勁動力，為更好地服務(wù)和保障群眾身體健康作出積極貢獻。